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第一章  總則

第一條 為規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作，促進(jìn)我國人體器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)健康有序高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國紅十字會(huì)法》《人體器官移植條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱人體器官捐獻(xiàn)登記，是指有完全民事行為能力人表達(dá)人體器官捐獻(xiàn)意愿和自然人死亡后器官捐獻(xiàn)相關(guān)信息的采集和報(bào)告。

第三條 人體器官捐獻(xiàn)遵循“自愿、無償”的原則。

完全民事行為能力人有權(quán)依法自主決定無償捐獻(xiàn)其人體器官，任何組織或者個(gè)人不得強(qiáng)迫、欺騙、利誘其捐獻(xiàn)。

完全民事行為能力人依據(jù)前款規(guī)定同意捐獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)采用書面形式，也可以訂立遺囑。

自然人生前未表示不同意捐獻(xiàn)的，該自然人死亡后，其配偶、成年子女、父母可以共同決定捐獻(xiàn)，決定捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)采用書面形式。

第四條 國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作的監(jiān)督，中國紅十字會(huì)總會(huì)負(fù)責(zé)全國人體器官捐獻(xiàn)登記工作的管理，中國人體器官捐獻(xiàn)管理中心（以下簡稱：國家管理中心）具體負(fù)責(zé)全國人體器官捐獻(xiàn)登記的管理、服務(wù)以及登記信息系統(tǒng)建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)工作。

第五條 各省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作的監(jiān)督，各省級紅十字會(huì)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記工作的管理，省級紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)（以下簡稱：省級管理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記的具體管理和服務(wù)工作。

第六條 各市、縣級紅十字會(huì)要設(shè)立本級人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)或登記站，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記的日常管理和服務(wù)工作。

第二章  捐獻(xiàn)志愿登記

第七條 自愿決定無償捐獻(xiàn)人體器官的完全民事行為能力人可以填寫《人體器官捐獻(xiàn)志愿登記表》（附件1）進(jìn)行志愿登記。

第八條 人體器官捐獻(xiàn)志愿登記可以采用書面或網(wǎng)絡(luò)方式登記，網(wǎng)絡(luò)登記與現(xiàn)場書面登記具有同等法律效力。

第九條 人體器官捐獻(xiàn)志愿登記有以下三種途徑：

（一）通過國家管理中心官方網(wǎng)站和微信公眾號進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)登記；

（二）通過居住地的紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場書面登記；

（三）通過各級紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)授權(quán)的其他單位和組織進(jìn)行登記。授權(quán)的其他單位和組織應(yīng)統(tǒng)一到國家管理中心備案。

第十條 登記信息系統(tǒng)自動(dòng)生成由1位字母和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的志愿登記編號，字母表示登記的途徑，第1-6位數(shù)字代表登記者所在登記地的縣級行政區(qū)劃代碼，第7、8位數(shù)字為年度后兩位數(shù)字，后6位數(shù)字為報(bào)名登記序號。

第十一條 中國人體器官捐獻(xiàn)志愿登記卡、志愿登記證書是確認(rèn)人體器官捐獻(xiàn)意愿的有效憑證，由國家管理中心統(tǒng)一制作。

第十二條 志愿登記卡和證書可通過下列方式獲得：

（一）網(wǎng)上報(bào)名登記的自動(dòng)生成電子登記卡，也可申請實(shí)體登記卡，電子登記卡與實(shí)體登記卡具有同等效力；

（二）現(xiàn)場書面登記的可領(lǐng)取志愿登記證書。

第十三條 志愿登記者可通過登記信息系統(tǒng)查閱或修改本人登記信息，隨時(shí)有權(quán)變更或撤銷本人捐獻(xiàn)意愿，撤銷登記的登記卡和證書隨之失效。

第十四條 接收書面志愿登記表的人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)或登記站須協(xié)助登記者將登記信息完整準(zhǔn)確地錄入登記信息系統(tǒng)，書面志愿登記表由省級及以下人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)建檔保存。

第三章  捐獻(xiàn)案例登記

第十五條 人體器官獲取組織負(fù)責(zé)潛在捐獻(xiàn)者發(fā)現(xiàn)，采集《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》（附件2）相關(guān)信息并收集相關(guān)佐證材料，錄入登記信息系統(tǒng)并報(bào)告省級管理機(jī)構(gòu)。

第十六條 登記信息系統(tǒng)自動(dòng)生成由12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的捐獻(xiàn)編號，第1-6位數(shù)字代表潛在捐獻(xiàn)者所在地的縣級行政區(qū)劃代碼，第7、8位數(shù)字為年度后兩位數(shù)字，后4位數(shù)字為序號，捐獻(xiàn)編號是識別捐獻(xiàn)者身份的唯一編號，直至捐獻(xiàn)完成均使用此編號。

第十七條 省級管理機(jī)構(gòu)接到人體器官獲取組織報(bào)告的潛在捐獻(xiàn)者信息后，派出人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員（以下簡稱：協(xié)調(diào)員）赴現(xiàn)場進(jìn)行捐獻(xiàn)見證。

第十八條 協(xié)調(diào)員現(xiàn)場見證捐獻(xiàn)者親屬和人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人在《人體器官捐獻(xiàn)親屬確認(rèn)登記表》（附件3）上簽字，協(xié)調(diào)員審核相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤后簽字確認(rèn)。

第十九條 協(xié)調(diào)員現(xiàn)場見證捐獻(xiàn)器官獲取過程及獲取手術(shù)負(fù)責(zé)人在《人體器官捐獻(xiàn)獲取見證登記表》（附件4）上簽字，協(xié)調(diào)員審核相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤后簽字確認(rèn)。

第二十條 獲取完成后，人體器官獲取組織填寫《人體器官捐獻(xiàn)完成結(jié)果登記表》（附件5）器官分配去向信息，人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人簽字，協(xié)調(diào)員審核相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤后簽字確認(rèn)。

第二十一條 捐獻(xiàn)完成后，省級管理機(jī)構(gòu)或捐獻(xiàn)者所在地紅十字會(huì)向捐獻(xiàn)者親屬頒發(fā)由中國紅十字會(huì)總會(huì)和國家衛(wèi)生健康委監(jiān)制、國家管理中心統(tǒng)一印制的中國人體器官捐獻(xiàn)榮譽(yù)證書。

第二十二條 人體器官獲取組織和協(xié)調(diào)員應(yīng)在捐獻(xiàn)完成后24小時(shí)內(nèi)將相關(guān)表格信息錄入登記信息系統(tǒng)，由省級管理機(jī)構(gòu)審核后生效，紙質(zhì)表格及相關(guān)佐證材料由省級管理機(jī)構(gòu)建檔保存。

第四章  監(jiān)督管理

第二十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對人體器官捐獻(xiàn)登記工作的監(jiān)督，根據(jù)職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理在人體器官捐獻(xiàn)登記工作中違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。

第二十四條 各級紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對人體器官捐獻(xiàn)登記工作的管理，督促各級人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)做好人體器官捐獻(xiàn)日常登記管理工作。

第二十五條 所有人體器官捐獻(xiàn)案例必須按規(guī)定登記報(bào)告，協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)本人見證的捐獻(xiàn)案例登記報(bào)告工作，確保相關(guān)信息完整準(zhǔn)確，認(rèn)真審核并及時(shí)報(bào)告。

第二十六條 各人體器官獲取組織應(yīng)當(dāng)按要求及時(shí)、完整、準(zhǔn)確做好捐獻(xiàn)案例相關(guān)信息的報(bào)告。

第二十七條 省級管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促協(xié)調(diào)員按要求報(bào)告捐獻(xiàn)案例相關(guān)信息，捐獻(xiàn)中止或完成后及時(shí)審核。

第二十八條 人體器官捐獻(xiàn)所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人體器官獲取組織應(yīng)當(dāng)積極配合協(xié)調(diào)員做好人體器官捐獻(xiàn)案例信息采集工作。

第二十九條 捐獻(xiàn)案例報(bào)告工作納入?yún)f(xié)調(diào)員年度考核指標(biāo)。對未認(rèn)真履行登記報(bào)告職責(zé)的協(xié)調(diào)員，由省級管理機(jī)構(gòu)予以警告并督促改正，拒不改正的由省級管理機(jī)構(gòu)報(bào)省級紅十字會(huì)注銷其工作證件。

第三十條 人體器官捐獻(xiàn)登記信息由紅十字會(huì)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理并確保數(shù)據(jù)安全，未經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)同意，任何單位或個(gè)人不得擅自披露。信息采集過程所涉單位和協(xié)調(diào)員不得侵害當(dāng)事人合法權(quán)益。

第五章  附則

第三十一條 遺體、眼角膜及其他人體組織捐獻(xiàn)的志愿登記可參照本辦法執(zhí)行。

第三十二條 本辦法由中國紅十字會(huì)總會(huì)、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

第三十三條 本辦法自印發(fā)之日起施行。中國紅十字會(huì)總會(huì)和原衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法（試行）的通知》（中紅字〔2011〕64號）同時(shí)廢止，此前其他相關(guān)文件涉及器官捐獻(xiàn)登記管理規(guī)定與本辦法不一致的，按本辦法執(zhí)行。